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          [新品] 醫用試劑純化水設備(BR-500)

          醫用試劑純化水設備
          供應商參考報價:¥72000
            供應商信息
          · [上海市] 加為商業夥伴
            發送站內消息
          聯系人: 江福林
          所在城市: 上海市 上海
          詳細地址: 上海市浦東新區宣橋鎮陸橋村103號
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          詳細信息  

          濱潤為上海濱潤環??萍加邢薰酒煜縷放?。 濱潤始終專注于水處理設備系統的綜合服務,是國內近十年來***早開展水系統標準化制造及服務的品牌。 2015年濱潤在業內率先實現純水設備的標準化設計、制造、安裝、管理,并將標準化應用于醫藥制水系統,逐漸成長為知名的水設備制造與系統方案提供商。

          設備簡介

          系統采用當今先進的雙級反滲透及EDI去電離子純化水處理技術,有效去除水中各種鹽份及雜質,使產水水質滿足工藝用水水質要求,系統具有自動化程度高、一鍵式啟動、操作簡單方便、產水水質穩定、運行費用低、綠色環保、維護方便等優點,系統采用全不銹鋼配置,整體制造精良,布局規範,精緻美觀,運行穩定,操作簡單方便??捎糜谥撲幱盟?、體外診斷試劑用水、醫院供應室用水、大輸液用水、醫用無菌水、口服液用水等;符合2015 中典要求,符合美國、歐洲藥典要求;可通過GMP認證、FDA認證。 工藝流程 原水原水罐原水泵多介質過濾器闆式換熱器活性炭過濾器軟水器保安過濾器一級高壓泵一級RO系統二級高壓泵二級RO系統純化水罐純化水供水泵臭氧殺菌系統紫外線殺菌器純化水用水點 設備功能 原水罐功能:儲存系統當自來水斷水造成的系統瞬間斷水事故,也能讓系統的進水壓力與水量保持穩定運行。對自來水中的懸浮物、膠體、顆粒形成一定的沉澱作用,從而利于後續設備的進一步有消除處理。 多介質過濾器功能:利于石英砂和無煙煤的不同粒徑大小組成一個過濾層,去除水中懸浮物、膠體、以及其它微粒,使RO系統的進水SDI≤5,滿足RO的進水要求。 活性炭過濾器功能:利用活性炭獨特的吸附特性,去除水中異色、異味、餘氯等;以防止自來水中的餘氯,對RO造成不可逆的化學劣化。 CIP清洗系統功能:定期對RO膜進行清洗。 雙級反滲透主機功能:主要是通過反滲透過濾,達到生產純化水之目的。 PH調節系統功能:通過PH調節,脫除CO2,保證二級反滲透產水水質。 純化水水罐功能:儲存反滲透產水且為終端純化水用水點提供水源。 純化水供水泵功能:為用水點輸送純水。 臭氧殺菌器功能:定期清洗消毒純化水管路及純化水罐。 紫外線殺菌器功能:殺滅水中殘留細菌,保證出水水質。





          為了滿足體外診斷試劑用水的需求, 上海濱潤可以為用戶提供一套質量可靠的應用在體外診斷試劑、生物科技的藥典標準純化水機、純化水處理設備。上海濱潤生產的BR系列水純化系統以自來水為進水,根據用戶的要求可以生產二級反滲透 RO 水或 EDI 純水,產水電導率、總有機碳等指標均滿足 2015 藥典關于純化水、注射用水等的電導率要求。使用的管道和貯水箱均采用 316L 不銹鋼制作,貯水箱安裝有疏水膜除菌濾器,并且可以提供 80 恒溫,符合純化水、注射用水儲存要求。 還可以對水純化系統提供全套驗證程序,由多年經驗的驗證工程師,使用經校驗的儀器和經驗證的工作手冊,協助用戶完成相關 GMP 等的系統驗證。另外提供以純化水為進水,生產蒸餾水。產水達到《分析實驗室用水規格和試驗方法》(GB6682-2008)的一級水要求,滿足體外診斷試劑的生產廠家的質檢實驗室使用要求。
          體外診斷試劑用純化水機的概況:我國診斷試劑主要為生化、免疫、分子診斷試劑三大類品種。涉及診斷試劑生產的企業包括達安基因、科華生物、利德曼等廠家,大約占國內市場份額的40%。
          目前涉及到體外診斷試劑的標準比較多,尤其是對其中大量使用的基礎介質純水,標準中都給出了詳盡的要求。純化水(或注射用水)是體外診斷試劑不可或缺的組成部分,涉及到生產,質檢,使用等各個步驟,用水是否達標相當關鍵。下面整理出了部分標準中涉及到用水的相關規定:
          體外診斷試劑用純化水機不僅符合中典純化水處理設備的標準,還應滿足《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》2007版規定設備標準:
          第二十五條 工藝用水制水設備應當滿足水質要求并通過驗證,其制備、儲存、輸送應能防止微生物污染和滋生,并不應對產品質量和性能造成影響。制水設備應定期清洗、消毒、維護。應當配備水質監控的儀器與設備,并定期記錄監控結果。
          第三十三條 生產企業應當至少建立、實施保持以下基本規程和記錄,并根據產品的具體要求進行補充:

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